1

Мундштуки для алкотестеров являются расходным материалом, запасы которых нужно постоянно обновлять. И часто возникает вопрос — так ли важно покупать оригинальные мундштуки или можно использовать изделия другого производителя? В этой статье мы расскажем о разновидностях мундштуков и их особенностях.

Below Text

Опасность использования контрафактных мундштуков

 

Использование неоригинального мундштука может иметь реальные последствия по следующим причинам:

 

1. При использовании неоригинальных мундштуков, производитель не гарантирует точность показаний.

Неоригинальные мундштуки могут повлиять на работу алкотестера, на корректность показаний и даже вывести из строя элементы прибора. Все это крайне нежелательно для персонального прибора, а для профессионального алкотестера, используемого сотрудниками медицинских учреждений и ГИБДД, недопустимо.

2. При возникновении судебных разбирательств с государственным учреждением, проводящим осмотры, заявитель может сослаться на то, что используются мундштуки не от официального производителя, которые могли повлиять не результат.

Теоретически, это может помочь добиться отмены решения о признании тестируемого нетрезвым. Подобной судебной практики пока не было, однако данная линия защиты возможна, особенно если решение было вынесено сотрудником ГИБДД на дороге, без проведения освидетельствования по крови или моче.

 

3. Во время отбора пробы воздуха, мундштук контактирует со слизистой оболочкой полости рта испытуемого и является изделием, которое потенциально может нанести вред здоровью. По приказу МЗ РФ от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий мундштуки отнесены к неинвазивным медицинским изделиям с низкой степенью риска – 1. Поэтому мундштуки перед использованием должны пройти тщательную проверку и получить документы, гарантирующие безопасность их использования.

4. Использование незарегистрированных медицинских изделий, может грозить штрафными санкциями, отзывом лицензии и даже уголовным наказанием.

В соответствии с ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В данном случае, ответственность ложится на должностные лица, которые приняли решение о закупке и использовании мундштуков, не указанных в регистрационном удостоверении прибора.

 

"За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации."

 

Важность использования оригинальных мундштуков 

 

Оригинальные, рекомендуемые производителем алкотестера, мундштуки обеспечивают точные показания и долгую службу прибора. И наоборот — производители не гарантируют корректную работу оборудования совместно с аксессуарами, принадлежностями и запасными частями производства сторонних компаний.
Безопасность применения мундштуков к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе подтверждается в процессе регистрации соответствующего медицинского изделия (анализатора) проведением токсикологических, клинических и технических испытаний, протоколы которых служат основанием для государственной регистрации медицинского изделия.

Алкотестеры помогают сделать ситуацию на дорогах и производствах безопаснее, а последствия использования алкометров с неоригинальными мундштуками могут быть неприятными, опасными, необратимыми и даже незаконными.

Date
Highlighted Text

Особенности мундштуков:

  • Мундштук представляет собой одноразовую насадку, которая крепится к алкотестеру и направляет выдыхаемый воздух к сенсору устройства. 
  • Существуют множество видов мундштуков: прямоугольные, цилиндрические, с защитной перегородкой, предотвращающей попадание слюны в устройство, с обратным клапаном, с которым невозможно втянуть в себя воздух и другие.
  • Разнообразные формы мундштуков имеют разное функциональное значение. И для каждого прибора подходит определенный мундштук, учитывающий все нюансы конкретного устройства.
  • При разработке алкометра параметры используемого мундштука критически важны. Алкотестер является высокотехнологичным точным прибором измерения паров этанола в выдыхаемом воздухе, поэтому все параметры продувания, который и обеспечивает мундштук, очень точно выверены еще на этапе проектирования и разработки прибора. На чувствительный сенсор в профессиональных алкотестерах могут повлиять сила выдоха (точнее скорость продувания воздуха через сенсор, которое и регламентирует мундштук), расстояние от губ тестируемого до прибора, угол наклона, а также даже условия окружающей среды (например, наличие паров спирта в окружающем воздухе, сила и направление ветра).

Совокупность всех этих, а также многих других параметров и обеспечивает высокую точность алкотестеров.

Новости

Имеет ли значение оригинальность мундштуков?
2020-11-17

Мундштуки для алкотестеров являются расходным материалом, запасы которых нужно постоянно обновлять. И часто возникает вопрос — так ли важно покупать оригинальные мундштуки или можно использовать изделия другого производителя? В этой статье мы расскажем о разновидностях мундштуков и их особенностях.

Особенности мундштуков:

  • Мундштук представляет собой одноразовую насадку, которая крепится к алкотестеру и направляет выдыхаемый воздух к сенсору устройства. 
  • Существуют множество видов мундштуков: прямоугольные, цилиндрические, с защитной перегородкой, предотвращающей попадание слюны в устройство, с обратным клапаном, с которым невозможно втянуть в себя воздух и другие.
  • Разнообразные формы мундштуков имеют разное функциональное значение. И для каждого прибора подходит определенный мундштук, учитывающий все нюансы конкретного устройства.
  • При разработке алкометра параметры используемого мундштука критически важны. Алкотестер является высокотехнологичным точным прибором измерения паров этанола в выдыхаемом воздухе, поэтому все параметры продувания, который и обеспечивает мундштук, очень точно выверены еще на этапе проектирования и разработки прибора. На чувствительный сенсор в профессиональных алкотестерах могут повлиять сила выдоха (точнее скорость продувания воздуха через сенсор, которое и регламентирует мундштук), расстояние от губ тестируемого до прибора, угол наклона, а также даже условия окружающей среды (например, наличие паров спирта в окружающем воздухе, сила и направление ветра).


Совокупность всех этих, а также многих других параметров и обеспечивает высокую точность алкотестеров.

Опасность использования контрафактных мундштуков

 

Использование неоригинального мундштука может иметь реальные последствия по следующим причинам:

 

1. При использовании неоригинальных мундштуков, производитель не гарантирует точность показаний.

Неоригинальные мундштуки могут повлиять на работу алкотестера, на корректность показаний и даже вывести из строя элементы прибора. Все это крайне нежелательно для персонального прибора, а для профессионального алкотестера, используемого сотрудниками медицинских учреждений и ГИБДД, недопустимо.


2. При возникновении судебных разбирательств с государственным учреждением, проводящим осмотры, заявитель может сослаться на то, что используются мундштуки не от официального производителя, которые могли повлиять не результат.

Теоретически, это может помочь добиться отмены решения о признании тестируемого нетрезвым. Подобной судебной практики пока не было, однако данная линия защиты возможна, особенно если решение было вынесено сотрудником ГИБДД на дороге, без проведения освидетельствования по крови или моче.

 

3. Во время отбора пробы воздуха, мундштук контактирует со слизистой оболочкой полости рта испытуемого и является изделием, которое потенциально может нанести вред здоровью. По приказу МЗ РФ от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий мундштуки отнесены к неинвазивным медицинским изделиям с низкой степенью риска – 1. Поэтому мундштуки перед использованием должны пройти тщательную проверку и получить документы, гарантирующие безопасность их использования.


4. Использование незарегистрированных медицинских изделий, может грозить штрафными санкциями, отзывом лицензии и даже уголовным наказанием.

В соответствии с ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В данном случае, ответственность ложится на должностные лица, которые приняли решение о закупке и использовании мундштуков, не указанных в регистрационном удостоверении прибора.

 

"За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации."

 


Важность использования оригинальных мундштуков 

 

Оригинальные, рекомендуемые производителем алкотестера, мундштуки обеспечивают точные показания и долгую службу прибора. И наоборот — производители не гарантируют корректную работу оборудования совместно с аксессуарами, принадлежностями и запасными частями производства сторонних компаний.
Безопасность применения мундштуков к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе подтверждается в процессе регистрации соответствующего медицинского изделия (анализатора) проведением токсикологических, клинических и технических испытаний, протоколы которых служат основанием для государственной регистрации медицинского изделия.


Алкотестеры помогают сделать ситуацию на дорогах и производствах безопаснее, а последствия использования алкометров с неоригинальными мундштуками могут быть неприятными, опасными, необратимыми и даже незаконными.

Другие новости

Ежемесячная акция | НОЯБРЬ

Наша компания проводит ежемесячную акцию. Срок проведения до 30 ноября 2020 года.

Безопасное алкотестирование: продувание в маске

Пандемия поменяла подход ко многим привычным вещам в нашей жизни. Вопросы безопасности и стерильности стали важны, как никогда прежде. Однако, когда речь идет об алкотестировании, возникает вопрос: как сочетать гигиеничность и эффективность?

Обратный звонок RedConnect